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油乳剂灭活疫苗粘度测定
发布时间:2018-09-25   点击次数:1403次

油乳剂灭活疫苗简介:

疫苗是指接种动物后能产生自动免疫,从而预防疾病的一类生物制剂,包括细菌性疫苗、病毒性疫苗等。油乳剂灭活疫苗是以矿物油为佐剂与灭活后的抗原混合乳化制成,即将一种液体或粉末微粒(分散相或内相)借助乳化剂、助悬剂及其他助剂、机械力的作用,分散悬浮于另一种不相溶的液体(连续相或外相)中,从而形成稳定的分散体系。灭活抗原与油乳剂混合制成的油包水型(W/O)乳剂,是兽医生物制剂中的一种常用剂型,具有吸收缓慢、免疫刺激持续和免疫保护期长等特点,在兽用疫苗方面具有广泛应用前景。

粘度测定及流变学研究的意义:

 

粘度是衡量油乳剂灭活疫苗产品质量和使用性能的重要技术指标,与疫苗的免疫效力密切相关。产品粘度过低,易造成油乳剂不稳定;增加产品粘度,虽然可以降低分散相液珠的运动速率,有利于油乳剂的稳定性,但是高粘度的产品不利于静脉注射,一方面给兽医人员注射疫苗造成很大困难,另一方面使靶动物的应激反应大且机体难以吸收,还可能引起动物注射部位发生炎症,影响动物的生长发育。如何在保证疫苗稳定性及保存期的前提下,降低疫苗的粘度,尽量减少疫苗在使用过程中的副作用及动物在注射过程中的不良反应,成为油乳剂灭活疫苗生产和研制的关键。

油乳剂灭活疫苗的制备工艺可简单分为:水相的制备,油相的制备,乳化工艺。粘度与其生产及制备过程中硬脂酸铝(助悬剂,用于提高疫苗稳定性)的用量,油相与水相的比例,乳化剂的种类及用量,白油的品质,乳化程度与乳化时间等因素密切相关。因此,在油乳剂灭活疫苗的生产及研制过程中,应综合考虑上述因素,通过选择良好的原料和优化乳剂配方及生产工艺,制备既有粘性特点,发挥其抗原缓释作用,又能延长免疫期限的品质优良的油乳剂灭活疫苗。

油乳剂灭活疫苗粘度测定:

本文使用DV3T标准流变仪配套小量样品适配器(如图1所示)测量一种油乳剂灭活疫苗的粘度。帮助用户建立油乳剂灭活疫苗的生产及制备工艺过程中产品质量控制的测试方法。

 

图1 SSA+TC系列水浴循环系统

TC-650AP水浴循环系统用于控制样品温度(测试温度为25),Rheocalc T软件连接主机,进行程序编辑及数据采集,绘制粘度变化曲线。

吸取一定量的已配油乳剂灭活疫苗于SSA的样品杯中,将转子缓慢样品浸没至样品中,然后连接粘度计主机和TC-550 AP水浴循环系统,设置测试温度为25℃。在Rheocalc T 软件上编辑相应的测试程序,待样品温度稳定后开始测量。

选择“Multi Point”模式进行数据采集,在2 min的测试时间内总共采集了12个数据点,观察测试过程中数据读取及温度控制的稳定性。根据图2可知,使用水浴控温时,测试稳定性非常好,12个数据点的粘度平均值为63.43 cP,RSD仅为0.02%。扭矩读数平均值为42.3%,可以使用该测试方法进行产品的粘度控制。

 

作为世界上知名的粘度计/流变仪生产商之一,Ametek-Brookfield一直致力于为广大用户提供质量稳定可靠,测量度高,测量重复性好的产品。Brookfield粘度计的测量精度可以达到全量程测量范围的±1%,重复性可以达到±0.2%。针对不同行业的粘度测试需求,提供个性化的解决方案,适应各种行业用户的分析需求。

RST 流变仪可以进行全面的流变学测试,在质量控制和研发领域均可进行的流变分析。RST系列流变仪具有控制剪切率和剪切应力两种模式,尤其适合于测量非牛顿流体在稳态流动下的粘度、流变曲线等特性。另外,它还可以测量非稳态剪切流动和蠕变状态下的粘弹性、屈服应力以及触变性等流变特性。

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